HPVinfo.ru - папиллома и вирус папилломы человека
07.12.2010

Компания Gen-Probe подает заявку на апробацию нового молекулярного теста на рак шейки матки APTIMA® ВПЧ

APTIMA HPV Assay

«Разработка и испытание APTIMA ВПЧ теста – это крупнейшая задача, которую приходилось реализовывать нашему отделу исследования и разработки. Мы очень рады, что нам удалось подать заявку на апробацию теста еще до конца запланированного нами годичного срока», - сказал Карл Халл (Carl Hull), генеральный директор компании Gen-Probe.

«Мы считаем, что если тест будет одобрен Управлением, он может оказаться очень полезным для охраны здоровья женщин, поскольку позволит сократить количество ложно-положительных результатов анализов на ВПЧ , которые влекут за собой ненужные и дорогие медицинские процедуры.

Для нас это пятая заявка на апробацию, поданная в американское Управление за текущий год. Мы надеемся, что после апробации этих продуктов уровень продаж компании значительно возрастет».

В базовом исследовании Gen-Probe, известном под названием CLEAR (CLinical Evaluation of APTIMA HPV RNA, клиническая оценка теста на РНК ВПЧ APTIMA), приняли участие более 13000 женщин, которые делали плановые Пап-тесты в 19 больницах США.

В соответствии с указаниями ведущих медицинских организации США по тестированию на ВПЧ, испытуемые были поделены на две группы для оценки клинического применения теста. В первую группу вошли женщины, чьи Пап-тесты показали наличие атипичных сквамозных клеток неопределенного значения (ASC-US), т.е. не здоровых, но и не указывающих ясно на изменения, связанные с развитием рака шейки матки.

В этих случаях тестирование на ВПЧ может помочь при выборе метода лечения . В другую группу вошли женщины старше 30 лет с нормальными результатами Пап-теста. С их помощью оценивалась способность APTIMA ВПЧ теста выявлять женщин, входящих в группу риска развития рака шейки матки.

После апробации APTIMA ВПЧ тест будет проводиться на полностью автоматизированной высокопроизводительной системе TIGRIS®.

В настоящее время в клинических лабораториях США используются приблизительно 200 систем TIGRIS для проведения тестирования на хламидиоз и гонорею, наиболее распространенные бактериальные заболевания, передающиеся половым путем.






Самые свежие новости:

Что делать, если у вас обнаружили вирус папилломы?
Форум специалистов в области лечения и профилактики папилломы.
  Copyright 2010 Посетите эти сайты: Курорт КраинкаКурорт Краинка Гипохлорит натрияГипохлорит натрия Лечение герпесаЛечение герпеса