HPVinfo.ru - папиллома и вирус папилломы человека
20.03.2011

Прорыв в лечении ВПЧ и предраковых поражений: новое фотоактивируемое устройство для введения лекарственных препаратов

Прорыв в лечении ВПЧ и предраковых поражений: новое фотоактивируемое устройство для введения лекарственных препаратов

Cevira® - это процедура с применением устройства для введения лекарств, которая в настоящее время проходит II фазу клинических испытаний по разрешению Управления контроля качества продуктов и лекарств США. Испытания начнутся весной 2011 г. и пройдут в различных центрах США и Европы. Cevira разработана норвежской фармацевтической компанией Photocure ASA, специализирующейся на дерматологии и онкологии, и ее партнером по разработке глобальной продукции компанией Sagentia.

Cevira служит для фотоактивируемой терапии направленного действия (также известной, как фотодинамическая терапия), в ходе которой разрушаются ткани, инфицированные папилломавирусом человека (ВПЧ), и осуществляется лечение предраковых поражений шейки матки без повреждения здоровой ткани.

В отличие от предыдущих разработок с применением фотодинамический терапии для лечения рака, в этой терапевтической процедуре впервые применяются современные технологии светодиодов в устройстве одноразового использования с автономным источником энергии, которое может быть размещено и задействовано в полости тела.

Устройство Cevira содержит светодиодный источник света, который в комбинации с лекарственным препаратом инициирует фотохимическую реакцию в тканях. Гинеколог или кольпоскопист с легкостью вводит в шейку матки электронное устройство для одноразового использования, которое остается там на срок до 24 часов. В течение этого времени пациентка может покинуть больницу, заниматься своей повседневной деятельностью. По истечении времени процедуры пациентка сама вынимает и выбрасывает устройство.

В ходе клинического испытания ученые проанализируют плюсы и минусы применения этой новой формы фотодинамической терапии для лечения предраковых поражений в сравнении с существующими хирургическими процедурами: лазерной терапией, конизацией, электрохирургическим удалением петлей или криотерапией. В ходе вышеуказанных процедур могут быть повреждены здоровые ткани и могут возникнуть долгосрочные проблемы со здоровьем, в том числе послеоперационные инфекции, снижение репродуктивной функции и невозможность выносить ребенка. В ходе исследования также будет изучена возможность применения устройства для лечения пациенток с легкими цервикальными аномалиями. Этот новый подход может стать прекрасной альтернативой многочисленным неприятным врачебным осмотрам, которые в настоящее время приходится проходить пациенткам.

«Это первый нехирургический способ лечения ВПЧ и предраковых поражений шейки матки», - сообщил доктор Питер Хиллманнс (Dr. Peter Hillemanns), профессор и председатель кафедры акушерства и гинекологии Ганноверского медицинского университета, ведущий исследователь. «Если это высокотехнологичное устройство успешно пройдет испытания, оно ознаменует новую эру в лечении рака шейки матки - оно не только сократит уровень риска и болезненных ощущений у пациенток, но также поможет системам здравоохранения справиться с бременем ВПЧ".

Для создания Cevira компания Photocure обратилась к компании Sagentia с просьбой помочь в разработке легкого в использовании устройства, которое стало бы альтернативной лазерной терапии.

«Фотодинамическая терапия обладает большим потенциалом, поскольку обеспечивает эффективное выявление и лечение различных форм рака", - сказал доктор Кьетиль Хестдал (Kjetil Hestdal), президент и генеральный директор компании Photocure. «Опыт компании Sagentia в разработке оптических, электронных и медицинских приборов позволил нам создать электронное устройство для шейки матки, которое без риска для пациентки помещается в вагину и обеспечивает подачу необходимой дозы лекарственных препаратов и светового излучения к пораженной области шейки матки».

«Мы тесно сотрудничали с компанией Photocure, чтобы оценить возможность замещения существующих методик лазерного лечения менее инвазивным для пациенток устройством одноразового применения. В ходе анализа осуществимости проекта мы учли множество технических факторов, а также клиническую сторону и нужны пациенток", - сообщил Брент Хадсон (Brent Hudson), генеральный директор компании Sagentia. «Мы смогли создать это альтернативное устройство благодаря новейшим достижениям в светодиодной технологии, позволяющим обеспечить эффективную доставку контролируемых доз светового излучения на определенной световой волне».

После доказательства правильности концепции, клинических тестов, тщательного технического конструирования, в том числе оптического и электронного конструирования, выбора материалов и дизайна сборки, компания Sagentia от лица компании Photocure и в сотрудничестве с ней разработало устройство, пригодное для клинических испытаний. Компании продолжают сотрудничество для проведения клинических испытаний и текущих доработок.

О Cevira

Cevira – это комплексное устройство, сочетающее мазь Cevira и излучение в красном спектре для лечения ВПЧ и цервикальных аномалий. В мази Cevira содержится гексаминолевулинат, который в сочетании со световым излучением подается к тканям шейки матки.

Устройство Cevira было разработано компанией Photocure совместно с компанией Sagentia и в настоящее время проходит II фазу клинических испытаний в различных центрах США и Европы. Компания Photocure является обладателем прав на интеллектуальную собственность и коммерческую реализацию в отношении мази Cevira, одноименного устройства и их сочетания.  

Устройство автономное, оно предназначено для введения в полость вагины на 10-часовой период, в течение которого проходит лечение.

Процедура лечения осуществляется следующим образом:

  • Устройство вводится в шейку матки медицинским работником соответствующей квалификации (гинекологом/кольпоскопистом).
  • Крышка на устройстве служит для прижатия лекарства (мази) к шейке матки в начальный период впитывания.
  • Источник света, встроенный в крышку и излучающий свет определенной длины волны, автоматически активируется после нескольких часов применения лекарства и подает необходимую дозу освещения.
  • Пациентка самостоятельно вынимает устройство дома и выбрасывает его.

О фотодинамической терапии

Фотодинамическая терапия – это вид лечения, в котором используется лекарственный препарат - фотосенсибилизатор или фотосенсибилизирующий агент - и определенный тип светового излучения. Фотосенсибилизаторы на основе аминолевулиновой кислоты накапливаются в пораженных тканях (например, в опухолях) и под воздействием красного света определенной длины волны производят реакционно-способный синглетный кислород, индуцирующий клеточную смерть в пораженных тканях.
Каждый фотосенсибилизатор активируется излучением определенной длины волны. Длина волны определяет, насколько глубоко излучение может проникнуть в ткань. Поэтому врачи используют специфичные фотосенсибилизаторы и излучение разной длины волны для лечения различных участков тела в ходе фотодинамической терапии.






Самые свежие новости:

Что делать, если у вас обнаружили вирус папилломы?
Форум специалистов в области лечения и профилактики папилломы.
  Copyright 2010 Посетите эти сайты: Курорт КраинкаКурорт Краинка Гипохлорит натрияГипохлорит натрия Лечение герпесаЛечение герпеса