Изопринозин - инструкция по применению

Гипорамин

Действующее вещество препарата Изопринозин

Инозин пранобекс (Inosine pranobex)

Латинское название препарата Изопринозин

Isoprinosine

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B05 Корь
B16 Острый гепатит B
B17.1 Острый гепатит C
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
B25 Цитомегаловирусная болезнь
B26 Эпидемический паротит
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B99 Другие инфекционные болезни
D23 Другие доброкачественные новообразования кожи
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
Z51.0 Курс радиотерапии
Z54 Период выздоровления
ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ИЗОПРИНОЗИН

Регистрационыый номер

П N015167/01-110210

Торговое название препарата

Изопринозин

Международное патентованое или группировочное название

Инозин пранобекс

Химическое название

Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакологические группы

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX05 Инозин пранобекс

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакинетика

Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Метаболизм
Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается.
Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

Показания к применению

- Лечение гриппа и других ОРВИ
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- подагра
- мочекаменная болезнь
- аритмии
- хроническая почечная недостаточность
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг)

Применение препарата Изопринозин в период беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сутки

Продолжительность лечения:
Острые заболевания у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетки 2 в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в день, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, препарат назначают по 2 таблетки 3 в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частоты развития побочных эффектов после применения препарата классифицированна согласно рекомендациям ВОЗ:
часто (≥1% и <10%)
иногда (≥0.1% и <1%).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - дирея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клечатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соеденительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.

Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

При длительном пименении после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.

Форма выпуска препарата Изопринозин

Таблетки 500 мг
10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению

Срок годности препарата Изопринозин

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения препарата Изопринозин

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

Техническое фармацевтическое общество "Лузомедикамента", Португалия

Упаковщик

Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия

Адрес для приема претензий

119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр.2, Бизнес-центр "Конкорд" Тел/факс:+7 (495) 644-22-34/35/36

Илона 2018-02-09 13:41:50

Здравствуйте! К сожалению, Изопринозин мне не помог, так как я попросту не смогла выдержать весь курс приёма таблеток. Всё время бурлил кишечник и подташнивало.

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Очень жаль. Спасибо вам за информацию.

Валерия 2017-08-21 10:31:42

Может ли быть аллергия на этот припирать? Изопринозин.

Коробкова Елена Владимировна - Врач акушер-гинеколог
Коробкова Елена Владимировна Врач акушер-гинеколог отвечает:

Добрый день! Аллергические реакции могут быть на любой препарат. Спасибо.

Елена 2017-05-17 12:47:58

На второй день приёма препарата развился отек Квинке. Это при том, что за мои 40 лет еще ни разу в жизни не имела аллергии. Вот вам и препарат. Тысячу раз подумайте!

Коробкова Елена Владимировна - Врач акушер-гинеколог
Коробкова Елена Владимировна Врач акушер-гинеколог отвечает:

Добрый день! Уточните, пожалуйста, о каком препарате идёт речь. Спасибо.

Анна 2016-09-15 16:41:01

Доброго времени суток! Мне назначили от ВПЧ16 изопринозин 14 дней (2т 3р), свечи панавир ректально на ночь 5 д. Из побочных действий изопринозина: боли в правом боку под ребром и по правой стороне кишечника, внизу живота и в заднем проходе. неужели это побочное явление такое? к тому же у меня еще 2,5 - 3 года держится субфебрильная температура... до этого была уреаплазма, лечили вильпрафен 10 дней 3р (я пила 2р) + метронидазол 5 дней 2р + свечи тержинан на ночь 10 д. + свечи генферон утром 10 д. потом еще 3 курса свечей генферон. вроде помогло

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Добрый день! Да, подобные побочные явления возможны. Курс ректальных суппозиторий Панавир лучше продлить до 10 (ежедневно на ночь).

Елена 2016-06-07 12:43:19

Назначили мужу при ОРВИ. Выпил 1 таблетку, уехал на работу - с отеком Квинке увезли на скорой. Это был ужас! Причем у мужа никогда не было ни на что аллергии, человеку 35 лет.

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Индивидуальная непереносимость-очень непредсказуемое явление.

Наталья 2016-05-16 14:53:00

Никому не советую этот препарат. После лечения ВПЧ Изопринозином, сорвала себе всю имунную систему. У меня начался диффузно-токсический зоб. Сейчас жду операцию по удалению щитовидной железы. Жесть. Одно лечила. другое искалечила.Лучше бы я с этим ВПЧ всю жизнь жила,чем без щитовидки.

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Большое спасибо вам за информацию!

Влада 2016-04-05 08:52:57

Мне от впч изопринозин не помог. Вирус никуда не делся. И ваш индинол, господа рекламщики, тоже не помогает (в больничке с девочками общались). Что делать?! Я в отчаянии. Чем лечить?

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Добрый день, Влада! В ряде случаев необходима комплексная терапия несколькими препаратами. Попробуйте добавить в схему ампульную форму препарата Панавир.

Алена 2015-10-08 22:47:16

Чем сейчас только не удаляют эти папилломки. Но главное даже не это, важно вирус подавить, что бы папилломы больше не показывались. Лечение мне назначали Индинолом, он не гормональный и эффективный. Проверенно на себе. 

Мария Иванченко 2015-10-07 23:21:10

Одного изопринозина точно мало, обязательно надо еще и Индинол пить. Комплексное лечение быстрее поможет и будет эффективным. И важно девочки, когда ранки заживут, до сдачи анализов половая жизнь - только с презервативом. Все у вас получится лечитесь. Я победила вирус.

Василиса 2015-10-01 12:18:48

Изопринозин не подошел. Хотите верьте, хотите нет, но после курса Индинола больше никаких кондилом. А раньше меня эта гадость постоянно донимала. Пропила Индинол по совету врача и живу теперь спокойно.