Лайфферон - инструкция по применению

Лайфферон

Действующее вещество препарата Лайфферон®

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alpha-2b)

Латинское название препарата Лайфферон®

Lifferon

АТХ:

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
- Интерфероны
- Офтальмологические средства

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз; приготовленный раствор бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий 1 амп.
- интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный:
   - 500 тыс.МЕ
   - 1 млн.МЕ
   - 3 млн.МЕ
   - 5 млн.МЕ
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, Д-сорбит, мочевина, реополиглюкин.

- ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b-белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью.

Длительное применение препарата у отдельных лиц может вызвать появление антител к интерферону, что приводит к снижению эффективности.

Фармакокинетика

При парентеральном применении препарат подвергается биотрансформации, частично выводится в неизмененном виде (главным образом, почками).

Показания к применению препарата Лайфферон®

Взрослым в составе комплексной терапии:
- среднетяжелых и тяжелых форм острого вирусного гепатита В (в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи; в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания препарат неэффективен);
- острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
- вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов;
- рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза-Х, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитопении;
- рассеянного склероза.

Детям в составе комплексной терапии:
- острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
- ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.

В/м введение

При остром гепатите В препарат вводят по 1 млн.ME 2 в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн.ME/ и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн.ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.ME.

При остром, затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн.ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При остром, затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения - через 3-6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн.ME/ 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения - через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени препарат вводят по 250-500 тыс.ME/ 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) - по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистиоцитозе-Х препарат вводят по 3 млн.ME/ в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При раке почки препарат применяют по 3 млн.МЕ/ в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн.МЕ до 300 млн.МЕ и более.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн.ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/ ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое по 2 млн.ME в течение 10 дней.

При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн.ME 2 в течение 10 дней в составе комплексной терапии с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры тела выше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс терапии. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс.ME на кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес.

При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн.ME при пирамидном синдроме 3, при мозжечковом синдроме - 1-2 в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн.ME.

Лицам с высокой пирогенной реакцией (температура тела 39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное назначение индометацина.

Перифокальное введение

При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз/ ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс.ME (в обьеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн.ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/ По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз/ Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия препарата Лайфферон®

Со стороны организма в целом: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом.

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов менее 50 000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750/мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов менее 25 000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500/мкл).

Противопоказания к применению препарата Лайфферон®

- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Особые указания

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая ГКС).

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь

Передозировка

Данные по передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении интерферон альфа-2b способен снижать активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно.

Срок годности препарата Лайфферон®

2 года.

Условия хранения препарата Лайфферон®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Алия 2019-03-28 14:11:56

Добрый день! У меня миелопролиферативное заболевание крови . Я принимала пегасиус ,сейчас его нет и мне дают лайферон. Его тоже колоть под кожно?

Олег 2018-12-11 13:03:49

Добрый день. Отец колет Лайфферон через день (рак печени) сильно облезают ладони. Это побочный эффект или что-то другое? Спасибо.

Елена 2018-09-03 09:19:25

Добрый день. Нахожусь на противовирусной терапии Гепатит С 3 генотип. Ставлю Лайфферон каждый день внутримышечно уже месяц. Через 2 недели у меня появились боли в грудной клетке (по середине) и сильная отдышка. Скажите это может быть побочным действием данного препарата? Общий курс лечения у меня 6 месяцев.

Меньщикова Галина Владимировна - Врач дерматовенеролог, дерматоонколог. Кандидат медицинских наук. Врач первой категории. Стаж более 15 лет
Меньщикова Галина Владимировна Врач дерматовенеролог, дерматоонколог. Кандидат медицинских наук. Врач первой категории. Стаж более 15 лет отвечает:

добрый день. нет.

Надежда 2018-05-04 09:34:18

В инструкции по лайфферону не указано мое заболевание меланома а препарат назначили от которого очень плохо. реаферон переносила хорошо.Лайфферон нужно разбавлять и колоть в вену или в мышцу.

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Добрый день! Подобрать точную схему лечения и произвести замену препарата может только ваш лечащий врач.

любовь 2017-11-25 21:50:22

ответье ,пожалуйста,взаимодействие лайфферона с алкоголем...можно хотя бы на новый год бакал шампанского...?!!!!

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Давайте ограничимся несколькими глотками, только под бой курантов.

Галина 2017-10-09 07:56:39

Уже год на интерфероне: колола реаферон-ЕС 3млн, Альфарона 3млн, Лайферон - в общем что дают. то и колю (мегакариоцитарный лейкоз у меня). Первые уколы тяжковато: температура, ломит все суставы и постоянно тошнит, плюс головная боль. Но...со временем организм привык - колю препарат примерно в 21:00 выпиваю цитрамон 2 таблетки и утром как огурец. Колоть мне еще 2 года до перерыва. Волосы тоже заметно поредели - пью витамины с высоким содержанием цинка и применяю комплекс репейник. Помогло - куча новых волос выросло. Если кому-то тоже станет легче - рада за вас. Всем добра.

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Спасибо за то, что делитесь своим опытом! И скорейшего выздоровления.

людмила 2017-07-29 16:12:41

после5 укола препарата интерферон альфа болею по 2 суток все тазобедерные суставы ломает ни сидеть ни лежать ни могу есть ни хочу состояние ужасное 3 раза ставить укол боюсь ставить что делать а мне целый год делать как быть?

Коробкова Елена Владимировна - Врач акушер-гинеколог
Коробкова Елена Владимировна Врач акушер-гинеколог отвечает:

Добрый день! Вам необходимо проконсультироваться с врачом, назначившем лечение. Спасибо.

Людмила 2017-07-24 16:07:59

Упаковку с тремя ампулами Лайфферона (3 млн./1 амп.) случайно оставили при комнатной температуре в течение 20 часов. Возможно ли использовать эти ампулы?

Коробкова Елена Владимировна - Врач акушер-гинеколог
Коробкова Елена Владимировна Врач акушер-гинеколог отвечает:

Добрый день! Использовать препарат нельзя, т.к. препараты белковой природы при комнатной температуре изменяют структуру. и нет гарантии избежания нежелательных реакций на введение. Спасибо.

Ната 2017-06-15 23:41:33

Препарат лайфферон в ампулах замерз в холодильнике, загустел, можно ли применять?

Коробкова Елена Владимировна - Врач акушер-гинеколог
Коробкова Елена Владимировна Врач акушер-гинеколог отвечает:

Добрый день! Учитывая изменение агрегатного состояния препарата и его белковую природу, от использования препарата лучше отказаться. Спасибо.

галина 2016-12-06 17:53:34

какова продолжительность нахождения на больничном листе при остром гепатите с

Багаева Мадина - Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова
Багаева Мадина Врач дерматовенеролог, член Московского общества дерматовенерологов и косметологов им. А. И. Поспелова отвечает:

Здравствуйте! Если вы имеете в виду непосредственно в период лечения, то все время нахождения в стационаре. Максимально это около 28 дней, но возможно пролонгации.