Ремиссия цервикальной интраэпителиальной неоплазии высокой степени после направленной иммунотерапии с применением вакцины TG4001
План исследования.
21 пациентка с вызванной ВПЧ16 CIN 2/3 3 раза в неделю получала подкожные инъекции TG4001. Для определения ремиссии CIN2/3 и клиренса ВПЧ16 использовались данные цитологических исследований, кольпоскопии и анализа на выявление ДНК/мРНК ВПЧ. Клиническое улучшение диагностировалось при отсутствии признаков CIN 2/3 по результатам клиновидной биопсии или при отсутствии показаний к проведению клиновидной биопсии по результатам цитологического исследования или кольпоскопии.
Результаты.
У 10 пациенток (48%) наблюдалось клиническое улучшение на 6 месяц. У 9 пациенток наблюдалась ремиссия ВПЧ16, поскольку у них отсутствовала мРНК +/- ДНК ВПЧ. У 7 из 10 пациенток клиренс мРНК ВПЧ16 коррелировал с ремиссией CIN 2/3, диагностируемой на основании результатов цитологического исследования и кольпоскопии. На 12 месяц 7 из 8 пациенток, не нуждавшихся в клиновидной биопсии, сообщили об отсутствии рецидива CIN2/3 и ВПЧ16. Еще одна пациентка не явилась на прием.
Заключение.
Эти многообещающие результаты свидетельствуют об эффективности применения TG4001 для лечении CIN2/3.