Безопасность применения бивалентной и квадривалентной вакцин против ВПЧ при беременности
ЦЕЛЬ. Оценить безопасность применения бивалентной и квадривалентной вакцин против папилломавируса человека (ВПЧ) при беременности.
ОТБОР ИССЛЕДОВАНИЙ И ВЫБОРКА ДАННЫХ. Материалом послужили все исследования, опубликованные на английском языке и содержащие сведения о вакцинировании против ВПЧ беременных пациенток.
ОБОБЩЕНИЕ ДАННЫХ. Для ретроспективной оценки безопасности случайного применения бивалентной (n=1786) или квадривалентной (n=2085) вакцины против ВПЧ во время беременности были проведены два составных анализа 7 испытаний эффективности препарата (третья фаза). Кроме того, были опубликованы данные послерегистрационного наблюдения реестра беременных (проспективные: n=787; ретроспективные: n=76) по квадривалентной вакцине против ВПЧ. Однако, лишь в 279 случаях в ходе исследований и в 90 случаях по данным реестра беременность наступила в течение 30 дней после вакцинации. В целом складывается впечатление, что уровень риска самопроизвольного аборта, пороков развития плода или неблагоприятного исхода беременности при вакцинации не превышает аналогичных показателей среди общей популяции. Хотя мы располагаем ограниченным количеством данных, все же можно отметить, что ни одна из двух вакцин не становилась фактором, повышающим риск неблагоприятного исхода беременности. Однако, в ходе исследования была проанализированы данные весьма небольшой популяции пациенток, поэтому их практически невозможно учитывать при определении влияющих на исход беременности и особенности развития плода факторов. Кроме того, большинство данных было получено путем ретроспективного анализа находящихся в третьей фазе исследований эффективности препаратов.
ВЫВОДЫ. Ни одну из двух вакцин не следует применять в установленном порядке во время беременности. Если беременность наступает в ходе курса вакцинации, оставшиеся дозы препарата пациентке следует получить после завершения беременности. Для более точного определения уровня риска требуются дополнительные исследования.