Гардасил® - анализ эффективности при профилактике предраковых генитальных поражений, рака половых органов и остроконечных кондилом у женщин

Вирусоподобные частицы неинфекционны, не содержат ДНК и чрезвычайно иммуногенны. При введении этих частиц животным или человеку она индуцируют высокие уровни нейтрализующих антител против отдельных штаммов ВПЧ. Квадривалентная вакцина против ВПЧ предназначена для иммунизации детей старше 9 лет в целях предотвращения предраковых поражений половых органов (шейки матки, вульвы и вагины), рака шейки матки и бородавок на внешних половых органах (остроконечных кондилом). Все эти заболевания вызываются определенными онкогенными или специфичными штаммами ВПЧ.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях шестимесячный курс из трех инъекций квадривалентной вакцины против ВПЧ на 2-4 года обеспечивал надежную защиту от вызываемых содержащимися в вакцине штаммами ВПЧ инфекции или заболеваний женщинам в возрасте от 15 до 45 лет, у которых ранее эти штаммы вируса не выявлялись. Также было установлено, что вакцина предоставляет перекрестную защиту и от других штаммов ВПЧ высокого онкогенного риска. Однако, препарат неэффективен против уже существующей инфекции ВПЧ. Девушки или женщины, у которых был выявлен один или более штаммов вируса, были защищены от инфекций или заболеваний, вызываемых остальными штаммами, а также от повторного инфицирования тем же штаммом ВПЧ после клиренса инфекции, вызванной содержащимся в вакцине штаммом. У всех прошедших вакцинацию пациентов в возрасте от 9 до 45 лет наблюдались высокие уровни сероконверсии и антител против ВПЧ. Не было выявлено корреляции между уровнем антител и защитной эффективностью вакцины. Повторная иммунизация квадривалентной вакциной против ВПЧ вызывала сильный вторичный гуморальный иммунный ответ. Вакцина в целом хорошо переносима, а в большинстве фармаэкономических моделей предполагается, что она будет рентабельной. Таким образом квадривалентная вакцина, наряду со скрининговыми программами, является эффективным средством, способным значительно уменьшить количество случаев связанных с ВПЧ предраковых поражений и рака, в особенности шейки матки, а также аногенитальных бородавок.