Вакцинация мужчин против папилломавируса человека (ВПЧ) может предотвратить развитие ВИЧ-1

Тимоти Уилкин (Timothy Wilkin)1, Джанет И. Ли (Jeannette Y. Lee)5, Шелли И. Ленсинг (Shelly Y. Lensing)5, Элизабет Э. Стайер (Elizabeth A. Stier)6, Стивен И. Голдстоун (Stephen E. Goldstone)2, Джей Майкл Бери (J. Michael Berry)7, Наоми Джей (Naomi Jay)7, Лэвид Абулафия (David Aboulafia)9,10, Дэвин Л. Кон (David L. Cohn)11, Марк Х. Ейнштейн (Mark H. Einstein)3,4, Альфред Саах (Alfred Saah)12, Рональд Т. Митсуясу (Ronald T. Mitsuyasu)8 и Джоэл М. Палефски (Joel M. Palefsky)7.

1. Отделение инфекционных заболеваний, Медицинский колледж Вейл Корнелл (Weill Cornell Medical College),
2. Отделение лазерной хирургии,
3. Медицинский колледж им. Альберта Эйнштейна
4. Онкологический центр им. Альберта Эйнштейна, Медицинский центр Монтефьоре (Montefiore Medical Center), Нью-Йорк, Нью-Йорк;
5. Арканзасский медицинский университет (University of Arkansas for Medical Sciences), Литл Рок;
6. Медицинский центр Бостонского университета (Boston University Medical Center), Бостон, Массачусетс;
7. Калифорнийский университет в Сан Франциско,
8. Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, Лос-Анджелес;
9. Медицинский центр Вирджиния Мейсон (Virginia Mason Medical Center)
10. Вашингтонский университет, Сиэтл, Вашингтон;
11. Кафедра здравоохранения Денвера (Denver Public Health), Центр медицинских наук Денвера, Университет Колорадо, Денвер;
12. Лаборатории компании Merck (Merck Laboratories), Уайтхаус Стейшн (Whitehouse Station), Нью-Джерси.

Инфицированные вирусом иммунодефицита человека первого типа мужчины подвержены большему риску рака ануса. Вакцинация против папилломавируса человека (ВПЧ), защищающая от вызывающих этот вид рака штаммов вируса, может предотвратить развитие заболевания.

Методы. AIDS Malignancy Consortium Protocol 052 – это несравнительное, открытое, многоцентровое клиническое испытание безопасности и иммуногенности квадривалентной вакцины против ВПЧ (штаммы 6, 11, 16 и 18) для ВИЧ-1 инфицированных мужчин. На основании историй болезни, результатов цитологического или гистологического скрининга из исследования были исключены мужчины, страдающие анальной интраэпителиальной неоплазией высокой степени тяжести. Испытуемые получили 0.5 мл вакцины внутримышечно в начале исследования, на 8 и на 24 неделях. Первичными конечными точками стали сероконверсия по штаммам вакцины на 28 неделе у серонегативных пациентов, не страдающих анальной ВПЧ инфекцией указанных штаммов на начало исследования, а также побочные эффекты вакцинации 3 или более высокой степени тяжести.

Результаты. У 109 мужчин, получивших по меньшей мере одну инъекцию вакцины, не было отмечено побочных эффектов 3 или более высокой степени тяжести. Сероконверсия наблюдалась по всем 4 штаммам: штамм 6 (59 (98%) из 60), штамм 11 (67 (99%) из 68, штамм 16 (62 (100%) из 62) и штамм 18 (74 (95%) из 78). Не было выявлено побочных эффектов, затрагивающих количество лимфоцитов CD4 и уровень РНК ВИЧ-1 в плазме крови.

Заключение. Установлено, что квадривалентная вакцина против ВПЧ является безопасной и иммуногенной для ВИЧ-1 инфицированных мужчин. Заложены основания для изучения эффективности данной вакцины для ВИЧ-1 инфицированных мужчин.